Autoritatīvais zinātniskais žurnāls Nature rakstīja par "Sputnik V" drošību un efektivitāti

Publicēts britu zinātniskais žurnāls Nature raksts, kurā teikts, ka Krievijas vakcīna "Sputnik V" ir apstiprinājusi tās drošību un efektivitāti. Mēs izvēlējāmies galveno no šīs publikācijas.

Raksta autors ir balstīts uz datiem no Krievijas un daudzām citām valstīm, kurās iedzīvotāji tiek vakcinēti ar šo vakcīnu, kas pazīstama arī kā "Gam-COVID-Vac". Pat ja nav apstiprinājuma no Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) vai PVO, Dienvidkoreja, Argentīna un Indija jau sāk ražot Sputnik V, un daudzas citas valstis, tostarp Ungārija, Apvienotie Arābu Emirāti un Irāna, importē krievu valodu vakcīna.

Kā darbojas vakcīna

Daba atgādina, ka Sputnik V ir adenovīrusa vakcīna, kas nozīmē, ka tā kā mehānisms izmanto inženierijas adenovīrusu Piegāde ģenētiskais kods SARS-CoV-2 spike proteīnu cilvēka šūnās. Tā ir līdzīga AstraZeneca un Johnson & Johnson vakcīnām, bet tā vietā, lai izmantotu vienu inženierijas metodi adenovīrusu, tāpat kā abās vakcīnās, Sputnik V pirmajai un otrajai devai izmanto dažādus adenovīrusus attiecīgi.

Skolkovo biotehnoloģiju pētnieks Dmitrijs Kulišs atzīmēja, ka abu adenovīrusu lietošanas iemesls bija vakcīnas efektivitātes paaugstināšana. Šiem adenovīrusiem ir dažādas metodes ģenētiskā materiāla ievadīšanai šūnā, kas teorētiski palielina varbūtību veiksmīgi nogādāt vīrusu materiālu tur, kur tam ir jābūt.

Vakcīnas reģistrācija

Vakcīna, ko izstrādājuši zinātnieki no N.N. N. F. Gamalea Maskavā, apstiprināja lietošanai Krievijas Veselības ministrija 2020. gada 11. augustā, vairāk nekā mēnesi pirms I un II posma testu rezultātu publicēšanas. Zinātnieku aprindas bija sašutušas par vakcīnas reģistrācijas paziņojumu. Epidemiologs Maikls Touls no Burnetas institūta Melburnā toreiz atzīmēja, ka šāda sasteigta vakcīnas apstiprināšana acīmredzami neradīs uzticamību.

Dažas no šīm bažām tika kliedētas, kad februārī publicētie III fāzes testa rezultāti parādīja 91,6% pieaugumu efektīvi novērš simptomātisku COVID-19 infekciju un 100% efektīvi novērš smagas slimības slimība. Tomēr daži zinātnieki kritizēja izstrādātājus par to, ka tie nav nodrošinājuši pilnu piekļuvi sākotnējos izmēģinājumos iegūtus neapstrādātus datus, kā arī pauda bažas par dažu neatbilstību informāciju.

Vakcīnas pārbaude

Divos sākotnējos vakcīnas pētījumos, kas publicēti 2020. gada septembrī 76 veseli pieaugušie, kuri saņēma divas dažādu vīrusu pārnēsātāju devas trīs reizes viens no otra nedēļas. Visi dalībnieki izstrādāja antivielas pret SARS-CoV-2 tapas proteīnu. Blakusparādības galvenokārt ietvēra vieglas sāpes injekcijas vietā, drudzi, galvassāpes, nogurumu un muskuļu sāpes, kas ir raksturīgas citām SARS-CoV-2 vakcīnām.

Februārī publicētajā III fāzes pētījumā 14 964 pieaugušie tika randomizēti, lai saņemtu divdaļīgu vakcīnu, un 5476, lai saņemtu divas placebo devas. Tikai 16 pacientiem no pirmās grupas attīstījās simptomātisks COVID-19, salīdzinot ar 62 pacientiem otrajā, kas liecina par vakcīnas efektivitāti 91,6%. Turklāt vakcinētajā grupā nebija vidēji smagu vai smagu gadījumu, bet placebo grupā bija 20 šādi gadījumi.

Apvienoto Arābu Emirātu Veselības ministrijas publicētie dati par 81 000 cilvēku, kuri saņēma divas vakcīnas devas liecina par 97,8% efektivitāti simptomātiska COVID-19 profilaksē un 100% efektivitāti slimību profilaksē smagos gadījumos veidlapu.

Krievijas III fāzes pētījums arī parādīja, ka pat viena vakcīnas sastāvdaļa ir 73,6% efektīva, lai novērstu vidēji smagas vai smagas slimības. Tā rezultātā Krievijas Veselības ministrija apstiprināja Sputnik Light vienkomponentu vakcīnu. Tās efektivitāti apstiprināja Buenosairesas Veselības ministrija Argentīnā, saskaņā ar kuru zāles samazina simptomātiskās infekcijas par 78,6%, hospitalizāciju skaitu par 87,6%un nāves gadījumus par 84,7%.

Blakus efekti

Sputnik V blakusparādības ir līdzīgas AstraZeneca un Johnson & Johnson vakcīnu blakusparādībām, izņēmums ir retas asinsreces problēmas. Tie netika minēti ne Krievijā, ne citās valstīs, kur tika izmantots Sputnik V.

Virologs Alisons Kelvins no Dalhousie universitātes Halifaksā, Kanādā, saka III pētījums tikai 21 977 cilvēki piedalījās Sputnik V fāzē, kas ir pārāk maz, lai identificētu retas blakusparādības. efektus. Tagad šī vakcīna tiek plaši izmantota visā pasaulē, kas nozīmē, ka ziņojumiem par līdzīgiem gadījumiem vajadzētu parādīties, ja problēma pastāv.

Bet, pēc Dmitrija Kuliša teiktā, blakusparādību uzraudzība Krievijā var būt mazāk efektīva, jo iedzīvotāji nevēlas meklēt medicīnisko palīdzību. Pēc viņa teiktā, lielākā daļa krievu izsauks ātro palīdzību tikai tad, kad vairs nevarēs elpot. Turklāt ārsti attālos Krievijas reģionos var nesaistīt insultu, ko izraisījuši, piemēram, asins recekļi, ar neseno vakcināciju.

PVO vakcīnas apstiprinājums

Bailes par blakusparādību uzraudzību var būt galvenais iemesls, kāpēc PVO un EMA nav apstiprinājušas Sputnik V, norāda zinātnieki. PVO ir pieprasījusi papildu datus no vakcīnu izstrādātājiem N.N. N. F. Gamalejā, kā arī turpina pārbaudīt Krievijas uzņēmumus, kuros vakcīna tiek atļauta un tiek veikti klīniskie pētījumi. Līdz šim ir pārbaudītas deviņas vietas, un PVO ir konstatējusi bažas tikai par vienu no tām.

Vairāki jauni pētījumi tiek veikti arī valstīs, kas ir apstiprinājušas Sputnik V, tostarp Argentīnā, Venecuēlā un Turcijā. To rezultātiem vajadzētu palīdzēt veidot precīzāku priekšstatu par Krievijas vakcīnas drošību un efektivitāti.